（原标题：和黄医药(00013)将于2025年欧洲肿瘤内科学会年会公布FRUSICA-2注册盘考数据）欧洲杯体育

智通财经APP讯，和黄医药(00013)发布公告，公布呋喹替尼(fruquintinib)都集信迪利单抗(sintilimab)用于休养局部晚期或漂浮性肾细胞癌患者的FRUSICA-2注册盘考恶果。该盘考III期部分的恶果将于2025年10月17日(星期五)在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布。

FRUSICA-2是一项当场、敞开标签、阳性对照的注册盘考，旨在评估呋喹替尼和信迪利单抗都集疗法对比阿昔替尼 (axitinib)或依维莫司(everolimus)单药疗法用于二线休养晚期肾细胞癌的疗效和安全性 (NCT05522231)。 共234位患者被当场分拨至呋喹替尼和信迪利单抗都集疗法休养组，或阿昔替尼或依维莫司单药疗法休养组。至无发达生计期(PFS)最终分析截止日2025年2月17日，中位随访期间为16.6个月。

呋喹替尼都集信迪利单抗的盲态零丁中心阅片(BICR)评估的中位PFS为22.2个月 ，阿昔替尼/依维莫司组则为6.9 个月(分层风险比 [HR] 0.373 ;分层log-rank教师 p <0.0001) 。客不雅缓解率(ORR)分别为60.5%对比24.3% (上风比 4.622 ， p <0.0001)，中位缓解握续期间(DoR)分别为23.7个月对比11.3个月。死心数据截止时，总存活期数据仍在握续累积中，锻真金不怕火度约为20%。在根据国外漂浮性肾细胞癌数据库定约(IMDC)法式分离的悉数预后风险组中，均不雅察到疗效获益。

呋喹替尼和信迪利单抗的都集疗法展示出可耐受的安全性，并与各项休养的已知特征保握一致。呋喹替尼和信迪利单抗组患者发生3级或以上休养技艺不良事件(TEAE)的比例为71.4%，而阿昔替尼/依维莫司组则为58.8%。

FRUSICA-2盘考的都集主要盘考者、复旦大学附庸肿瘤病院叶定伟老师示意： “ FRUSICA-2盘考恶果提供了强有劲的根据，显现呋喹替尼都集信迪利单抗有望成为晚期肾细胞癌患者有价值的新休养遴荐。这些数据标明，该都集疗法大略措置这一患者群体中蹙迫未得志的医学需求，为不同临床特征和预后风险的患者带来一致的获益。”

FRUSICA-2盘考的都集主要盘考者、北京大学第一病院何志嵩老师示意： “ FRUSICA-2盘考标明，呋喹替尼和信迪利单抗的都集疗法有望为晚期肾细胞癌的二綫休养战略带来变革。该都集疗法展现出改善临床结局的后劲，为搪塞这一具有挑战性的疾病提供了新的休养遴荐。”

基于FRUSICA-2盘考的数据欧洲杯体育，中国国度药品监督管制局(国度药监局)已受理呋喹替尼和信迪利单抗的都集疗法用于既往吸收过系统领疗失败的局部晚期或漂浮性的肾细胞癌患者的新药上市苦求。